ОБҐРУНТУВАННЯ технічних та якісних характеристик закупівлі Устаткування для операційних блоків: Інсуфлятор ендоскопічний (НК 024:2023: 16849– Лапароскопічний інсуфлятор), (НК 031:2024 Z12029008- Газові інсуфлятори); Помпа ендоскопічна іригаційна (Н

№

Медико-технічні вимоги

Відповідність Так / Ні

1

Інсуфлятор ендоскопічний – 1 комплект

1.1

Інсуфлятор повинен мати автоматичне регулювання вдування повітря для підтримки черевного тиску

1.2

Сферою застосування апарату повинні бути ендоскопічна діагностика та хірургія

1.3

Максимальний рівень витрати газу, повинен бути не менше 30 л/хв

1.4

Регулювання повітряного потоку, повинне бути ступінчастим не менше 4 ступенів

1.5

Діапазон регулювання повітряного потоку не гірше 2 – 30 л/хв

1.6

На передній панелі повинні розміщуватися цифрові індикатори налаштування тиску

1.7

На передній панелі повинні розміщуватися цифрові індикатори налаштування потоку

1.8

На передній панелі повинен розміщуватися цифровий індикатор відображення загального використаного газу

1.9

Апарат повинен мати кнопку скидання значення загального використаного газу

1.10

Наявність функції попереднього підігріву газу

1.11

Наявність індикатору підігріву газу

1.12

Наявність індикатору тривоги

1.13

Наявність функції аварійного скидання потоку газу до нульового значення

1.14

Апарат повинен мати кнопки запуску та зупинки інсуфляції на передній панелі

1.15

Діапазон налаштування тиску інсуфляції не гірше 5 – 30 мм.рт.ст.

1.16

Регулювання потоку газу та внутрішньочеревний тиск, можна змінювати під час операції без переривання роботи інсуфлятора

1.17

Автоматичне вимірювання внутрішньочеревного тиску повинне бути постійним

1.18

Наявність функції автоматичного випуску газу при перевищенні фактичного тиску над запрограмованим

1.19

Наявність вбудованого датчику тиску з подвійним контролем

1.20

Режим роботи повинен бути безперервним

1.21

Тип виходу газу повинен бути імпульсним

1.22

Апарат повинен мати не менше 2-х типів газопостачання

1.23

Температура підігрітого газу на виході повинне бути не гірше 37°С±1°С

1.24

Діапазон вхідного тиску повинен бути не гірше 0,2 МПа – 0,4 МПа

1.25

Живлення та частота повинні бути не гірше 100 -  240В, 50/60 Гц

1.26

Споживана потужність не більше 100 Вт

1.27

Діапазон робочої температури не гірше 10°С - 40°С

1.28

Діапазон робочої вологості не гірше 30% - 75%

1.29

Вага інсуфлятора повинна не перевищувати 10 кг

2

Помпа ендоскопічна іригаційна – 1 комплект

2.1

В основі роботи помпи повинен бути перистальтичний насос

2.2

Тиск іригації повинен контролюватися електрично

2.3

Клас захисту помпи повинен бути не гірше IPX1

2.4

На передній панелі повинен бути дисплей для відображення фактичного значення  тиску

2.5

На передній панелі повинен бути дисплей для відображення встановленого значення тиску

2.6

На передній панелі повинен бути дисплей для відображення заданої швидкості іригації

2.7

Діапазон налаштування тиску повинен бути не гірше 0 – 250 мм рт. ст

2.8

Діапазон налаштування швидкості іригації повинен бути не гірше 0 – 2200 мл/хв

2.9

На передній панелі повинні бути індикатори роботи та зупинки помпи

2.10

Наявність функції автоматичної зупинки при досягненні заданого показника тиску

2.11

Наявність функції підтримки тиску подачі рідини

2.12

Наявність у комплекті датчику тиску

2.13

Датчик тиску повинен бути проточним та мати окремі порти входу та виходу для рідини

2.14

Помпа повинна мати кнопки для регулювання тиску та швидкості іригації

2.15

Помпа повинна мати блок фіксування з тягою для надійного притискання трубки

2.16

На передній панелі помпа повинна мати фіксатор для трубок

2.17

Охолодження помпи повинне бути повітряним-примусовим

2.18

Діапазон робочої температури повинен бути не гірше 10°С - 40°С

2.19

Діапазон джерело живлення повинен бути не гірше 100 – 240 В, 50/60 Гц

2.20

Вага помпи повинна не перевищувати 7,5 кг

2.21

Споживча потужність повинна бути не більше 70 Вт

3

Уретерореноскоп одноразового використання – 1 комплект

3.1

Діаметр хвостової частини не більше 6,3 Fr

3.2

Діаметр інструментального каналу не менше 3,6 Fr

3.3

Довжина робочої частини не менше 650 мм

3.4

Кут огляду не менше 120°

3.5

Глибина огляду не гірше 3 – 50 мм

3.6

Джерело світла повинне бути LED

3.7

Наявність на рукоятці важелю керування напрямком та кутом згинання

3.8

Максимальний кут згинання вгору не менше 285°

3.9

Максимальний кут згинання вниз не менше 285°

3.10

Кут повороту вставної трубки в ліво і в право не менше 120°

3.11

Співвідношення крутного моменту між  важелем керування та відхиленням дистального кінця 1:1

3.12

Наявність програмованих кнопок на рукоятці, не менше 2 шт

3.13

Наявність порту підключення на інструментальному каналі

3.14

Наявність у комплекті трійника для порту інструментального каналу

3.15

Довжина кабелю підключення до відео процесору не менше 2,5 м

3.16

Вага не більше 300 г

4

Лапароскопічний набір інструментів – 1 комплект

4.1

Троакар лапароскопічний з магнітним клапаном, у комплекті не менше 2 шт

4.1.1

Діаметр робочої частини повинен бути не менше 10,5 мм

4.1.2

Довжина робочої частини повинна бути не менше 100 мм

4.1.3

На корпусі троакара повинен бути запірний кран

4.1.4

Корпус троакара повинен бути гладким

4.1.5

Обтуратор троакара повинен бути безпечним

4.1.6

Клапан троакара повинен бути магнітним

4.1.7

Корпус троакара повинен бути виготовлений з нержавіючої сталі

4.2

Троакар з хрестоподібним клапаном, у комплекті не менше 2 шт

4.2.1

Діаметр робочої частини повинен бути не менше 10,5 мм

4.2.2

Довжина робочої частини повинна бути не більше 100 мм

4.2.3

На корпусі троакара повинен бути запірний кран

4.2.4

Обтуратор троакара повинен бути безпечним

4.2.5

Корпус троакара повинен бути виготовлений з нержавіючої сталі

4.3

Троакар лапароскопічний з магнітним клапаном

4.3.1

Діаметр робочої частини повинен бути не більше 5,5 мм

4.3.2

Довжина робочої частини повинна бути не менше 100 мм

4.3.3

На корпусі троакара повинен бути запірний кран

4.3.4

Корпус троакара повинен бути гвинтоподібним

4.3.5

Обтуратор троакара повинен мати пірамідну форму (травматичний)

4.3.6

Клапан троакара повинен бути магнітним

4.3.7

Корпус троакара повинен бути виготовлений з нержавіючої сталі

4.4

Перехідник для троакарів

4.4.1

Перехідник призначений для використання інструментів з троакарами різних діаметрів

4.4.2

Перехід між діаметрами повинен бути не гірше 5,5 – 10,5 мм

4.4.3

Корпус перехідника повинен бути виготовлений з нержавіючої сталі

4.5

Голка Вереша

4.5.1

Діаметр робочої частини повинен бути не більше 2,2 мм

4.5.2

Довжина робочої частини повинна бути не менше 120 мм

4.5.3

На корпусі голки повинен бути запірний кран

4.5.4

Корпус голки повинен бути виготовлений з нержавіючої сталі

4.6

Силіконове кільце для троакарів, у комплекті не менше – 20 шт

4.6.1

Діаметр кільця повинен бути не менше 10,5 мм

4.6.2

Кільця повинні підходити до відповідних троакарів

4.6.3

Матеріал виготовлення повинен бути силіконовим

4.7

Силіконове кільце для троакарів, у комплекті не менше – 30 шт

4.7.1

Діаметр кільця повинен бути не більше 5,5 мм

4.7.2

Кільця повинні підходити до відповідних троакарів

4.7.3

Матеріал виготовлення повинен бути силіконовим

4.8

Трубка лапароскопічна для аспірації та іригації, у комплекті не менше 2 шт

4.8.1

Наявність важільного механізму для переключення функції аспірації та іригації

4.8.2

Пристрій повинен бути пістолетного типу

4.8.3

Наявність у комплекті змінних трубок на 5 мм та 10 мм не менше 2 шт

4.8.4

Корпус змінних трубок повинен бути виготовлений з нержавіючої сталі

4.8.5

Наявність окремих портів підключення для аспірації та іригації

4.9

Голкотримач лапароскопічний

4.9.1

Діаметр робочої частини повинен бути не більше 5 мм

4.9.2

Довжина робочої частини повинна бути не менше 330 мм

4.9.3

Корпус голкотримача повинен бути виготовлений з нержавіючої сталі

4.9.4

На руків’ї голкотримача повинні бути зубці для фіксації положення

4.10

Лапароскопічний електрод-гачок

4.10.1

Діаметр робочої частини повинен бути не більше 5 мм

4.10.2

Довжина робочої частини повинна бути не менше 330 мм

4.10.3

Електрод повинен мати форму гачка

4.10.4

Робочий елемент повинен бути виготовлений з нержавіючої сталі

4.10.5

Електрод повинен використовуватися в монополярному режимі та мати відповідний тип підключення

4.11

Ножиці лапароскопічні, вигнуті, у комплекті не менше 2 шт

4.11.1

Ножиці повинні бути подвійної дії

4.11.2

Діаметр робочої частини повинен бути не більше 5 мм

4.11.3

Довжина робочої частини повинна бути не менше 330 мм

4.11.4

Робочий елемент повинен бути виготовлений з нержавіючої сталі

4.12

Дисектор лапароскопічний, у комплекті не менше 2 шт

4.12.1

Діаметр робочої частини повинен бути не більше 5 мм

4.12.2

Довжина робочої частини повинна бути не менше 330 мм

4.12.3

Бранші повинні бути вигнуті на кут 45°

4.12.4

Робочий елемент повинен бути виготовлений з нержавіючої сталі

4.12.5

Щипці повинні використовуватися в монополярному режимі та мати відповідний тип підключення

4.12.6

Щипці повинні мати кут обертання не менше 360°

4.13

Штовхач лігатур

4.13.1

Діаметр робочої частини повинен бути не більше 5 мм

4.13.2

Довжина робочої частини повинна бути не менше 330 мм

4.13.3

Корпус штовхача лігатур повинен бути виготовлений з нержавіючої сталі

4.14

Лапароскоп у комплекті не менше 2 шт

4.14.1

Кут зрізу (напрямок огляду) повинен бути не більше 30°

4.14.2

Кут огляду повинен бути не менше 70°

4.14.3

Діаметр робочої частини повинен бути не більше 10 мм

4.14.4

Довжина робочої частини повинна бути не більше 325 мм

4.14.5

Об’єктив повинен бути оснащеним сапфіровим покриттям

4.14.6

Світловий конектор повинен бути сумісним із світловодами: STORZ, OLYMPUS, WOLF, ACMI

4.14.7

Наявність не менше 2 перехідників світлового конектора

4.14.8

Наявність світловода довжиною не менше 3 м

4.15

Кліпатор лапароскопічний

4.15.1

Тип аплікатора повинен бути подвійної дії

4.15.2

Діаметр робочої частини повинен бути не більше 10 мм

4.15.3

Довжина робочої частини повинна бути не менше 330 мм

4.15.4

Корпус аплікатора повинен бути виготовлений з нержавіючої сталі

4.15.5

На корпусі кліп-аплікатора повинен знаходитись регулятор положення браншів

4.16

Затискач лапароскопічний, у комплекті не менше 2 шт

4.16.1

Діаметр робочої частини повинен бути не більше 5 мм

4.16.2

Довжина робочої частини повинна бути не менше 330 мм

4.16.3

Затискач повинен мати вікончасті бранші

4.16.4

Робочий елемент повинен бути виготовлений з нержавіючої сталі

4.17

Затискач лапароскопічний, вікончатий

4.17.1

Діаметр робочої частини повинен бути не більше 5 мм

4.17.2

Довжина робочої частини повинна бути не менше 330 мм

4.17.3

Робочий елемент повинен бути виготовлений з нержавіючої сталі

4.17.4

Затискач повинен бути вікончатим

4.17.5

Затискач повинен використовуватися в монополярному режимі та мати відповідний тип підключення

4.17.6

Затискач повинен мати кут обертання не менше 360°

4.18

Лапароскопічний електрод-куля

4.18.1

Діаметр робочої частини повинен бути не більше 5 мм

4.18.2

Довжина робочої частини повинна бути не менше 330 мм

4.18.3

Електрод повинен мати форму кульки

4.18.4

Робочий елемент повинен бути виготовлений з нержавіючої сталі

4.18.5

Електрод повинен використовуватися в монополярному режимі та мати відповідний тип підключення

4.19

Лапароскопічний електрод-гачок

4.19.1

Діаметр робочої частини повинен бути не більше 5 мм

4.19.2

Довжина робочої частини повинна бути не менше 330 мм

4.19.3

Електрод повинен мати форму лопатки

4.19.4

Робочий елемент повинен бути виготовлений з нержавіючої сталі

4.19.5

Електрод повинен використовуватися в монополярному режимі та мати відповідний тип підключення

4.20

Ручка лапароскопічна з кремальєрою, у комплекті не менше 4 шт

4.20.1

Ручка повинна використовуватися з монополярними інструментами та тубусами

4.20.2

На корпусі ручки повинен бути штекер для підключення монополярного кабеля

4.20.3

Ручка повинна мати кремальєру (замок) для фіксації положення

4.20.4

На корпусі ручки повинна бути кнопка для оперативної заміни інструмента

4.21

Ручка лапароскопічна у комплекті не менше 4 шт

4.21.1

Ручка повинна використовуватися з монополярними інструментами та тубусами

4.21.2

На корпусі ручки повинен бути штекер для підключення монополярного кабеля

4.21.3

На корпусі ручки повинна бути кнопка для оперативної заміни інструмента