ОБҐРУНТУВАННЯ технічних та якісних характеристик закупівлі Лабораторних реактивів, Код ДК 021:2015 - 33690000-3 Лікарські засоби різні (33696500-0 - Лабораторні реактиви), розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі

№

Назва предмету закупівлі

КОД НК 024:2023

КОД НК 031:2024

Вимоги

Од. виміру

К-ть

1

Набір реагентів для визначення рівня С-реакційного білку Hipro (25 тестів/набір)

53705 — C-реактивний білок (СРБ) IVD (діагностика in vitro), набір, нефелометричний/турбідиметричний аналіз

W01021109

С-РЕАКТИВНИЙ БІЛОК

Призначені для визначення рівня C-реакційного білку, 25 тестів/набір. Закупівля товару передбачена до автоматичного аналізатора серії HP-AFS/1 Hiprо.

упак

30

2

Набір реагентів для визначення рівня Глікогемоглобіну Hipro (25 тестів/набір)

59090 — Глікозильований гемоглобін (HbA1c) IVD (діагностика in vitro), набір, нефелометричний/ турбідиметричним аналіз

W0102060109

ГЛІКОЗИЛЬОВАНИЙ/ ГЛІКОВАНИЙ ГЕМОГЛОБІН (ІХ)

Призначені для визначення рівня Глікогемоглобіну, 25 тестів/набір. Закупівля товару передбачена до автоматичного аналізатора серії HP-AFS/1 Hiprо.

упак

30

3

С-реактивний білок, контроль

41839 — С-реактивний білок (CRP) IVD (діагностика in vitro), контроль

W0103010104

ПІДРАХУНОК     ДРІБНИХ КЛІТИН

Контроль, призначений для моніторингу значень C-реакційного білку до автоматичного аналізатора серії HP-AFS/1 Hiprо.

упак

2

4

Глікогемоглобін, контроль

44435 — Контрольний матеріал для визначення глікованого гемоглобіну (HbA1c), IVD (діагностика in vitro)

W0103010104

ПІДРАХУНОК     ДРІБНИХ КЛІТИН

Контроль, призначений для моніторингу значень глікогемоглобіну до автоматичного аналізатора серії HP-AFS/1 Hiprо.

упак

5

5

Тромбопластин рідкий,

5x 4 мл

30591 - Набір реагентів для вимірювання

протромбінового часу (ПЧ) IVD (діагностика in vitro )

W0103020202 - ФАКТОР ЗСІДАННЯ ІІ (ПРОТРОМБІН)

Застосування:
Діагностичний реагент для визначення протромбінового часу (PT) у плазмі людини.                                     

Mетод: Клотинговий (осідання)
Tемпература:  37°C
Зразок: Плазма з цитратом натрію
ЗБЕРІГАННЯ І СТАБІЛЬНІСТЬ РЕАГЕНТІВ
Реагент Dialab PT у закритому флаконі стабільний до закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі, при зберіганні 2-8°C.
Cтабільність після відкриття, при зберіганні в оригінальному флаконі:
Температура зберіігання 2–8°C   Стабільність: 12 дн    
Фасування: реагент - 5 x 4 мл

упак

10

6

АЧТЧ -ЕА рідкий, 5*8 мл

55981 — Активований частковий тромбопластиновий час IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз утворення згустку

W0103020102 - АКТИВОВАНИЙ ЧАСТКОВИЙ ТРОМБОПЛАСТИНОВИЙ ЧАС

Застосування: Діагностичний реагент для кількісного визначення часткового часу тромбопластину (APTT) у плазмі людини на коагулометрах (активована елагова кислота),                                    

Метод: Аналіз згортання крові
Температура: 37 °C
СТАБІЛЬНІСТЬ І ЗБЕРІГАННЯ РЕАГЕНТІВ
Умови: закрити відразу після використання
Зберігання: при 2-8 ° C
Стабільність: до терміну придатності,
один раз відкритий 3 місяці при 2-8 °C, 1 тиждень при 18-25°C і 2 дні при 37°C  Фасовка: 5 х 8 мл  

упак

2

7

Хлорид кальцію 0,020 М (АЧТЧ -ЕА), 5*10мл

30593 — Кальцію хлорид. Реагент для аналізування утворення згустку IVD (діагностика in vitro)

W0103020901 - ХЛОРИД КАЛЬЦІЮ

Застосування: для використання при визначенні АЧТЧ. 
Зберігання: при 2–8°C до закінчення терміну придатності
Стабільність: Відкритий реагент стабільний протягом 30 днів при температурі 2-8 ° C в оригінальному флаконі.Фасування: 5 х 10 мл

упак

2

8

Фібриногенний набір, 400

55997 — Фібриноген (чинник I) IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз утворення згустку

W0103020201 - АНАЛІЗИ НА ФІБРИНОГЕН (ФАКТОР І)

Застосування: для кількісного визначення
фібриногену в плазмі крові людини з
використанням методу Клаусса.
Склад набору:
Людський тромбін, не менше 5 х 2 мл
Нормальна стандартна плазма, не менше 3 х
1 мл

Патологічна контрольна плазма, не менше 1
х 1 мл
Імідазол сольовий буфер, не менше 1 х 125
мл

упак

2

9

Тромбіновий час (ТТ), 5*3мл (ліоф)

55988 — Тромбіновий час IVD (діагностика in vitro ), реагент

W0103020103 - ТРОМБІНОВИЙ ЧАС / РЕПТИЛАЗНИЙ ЧАС / БАТРОКСОБІНОВИЙ ЧАС

Застосування: Діагностичний реагент для визначення in vitro тромбінового часу (TT) у плазмі людини методом зсідання.

Фасування:5х3мл(ліофілізований)

упак

2

10

Імідазол Сольовий буфер, 2*125мл

42651 -Буферний ізотонічний сольовий розчин, IVD (діагностика in vitro )
 

W0103020903 - БУФЕРИ (ГЕМОСТАЗ)

Застосування: Буфер для розведення контролів, еталонної плазми та зразка людини при проведенні лабораторних скринінгових тестів, таких як Фібриноген (FIB) та Протромбіновий час (PT).   СТАБІЛЬНІСТЬ І ЗБЕРІГАННЯ РЕАГЕНТІВ
Буферний фізіологічний розчин   в інтактному флаконі стабільний до закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі, при зберіганні при температурі 2–8 C.
Фасування: 2 х 125 мл

упак

1

11

Референсна плазма Норма
(калібратор), 10*1 мл

55995 - Численні чинники зсідання IVD (діагностика in vitro ), калібратор
 

W0103020701 - КАЛІБРУВАЛЬНА ПЛАЗМА ДЛЯ ГЕМОСТАЗУ

ПРИЗНАЧЕННЯ
Сублімована ліофілізована плазма, отримана з антикоагулянтної, ліофілізованої, людської плазми від здорових донорів зі стабілізатором, призначеним, що використовується як стандарт для визначення PT та фібриногену
    ЗБЕРІГАННЯ І СТАБІЛЬНІСТЬ РЕАГЕНТІВ
Нормальна референтна плазма в закритому флаконі стабільна до закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона, при зберіганні при температурі 2–8 ° C.
    Стабільність після розведення:
4 години 20-25°C
24 години 2-8°C
30 днів після заморозці та зберіганні  -20°C

упак

2

12

Контрольна плазма. Патологія

56206- Нейтралізування речовин, що інгібують коагуляцію IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал
 

W0103020702 - КОНТРОЛЬНА ПЛАЗМА ДЛЯ ГЕМОСТАЗУ

ПРИЗНАЧЕННЯ
Нормальна контрольна плазма призначена для контролю таких тестів на згортання крові:
• протромбіновий час (PT),
• активований частковий тромбопластиновий час (АЧТЧ),
• фібриноген (FIB),
• тромбіновий час (ТТ)
 Метод   Клотинговий (осідання)
Термін придатності 2 роки з дати виробництва
Зберігання 2-8 ° C
СКЛАД РЕАГЕНТУ   

упак

2

13

Контрольна плазма. Норма

56206- Нейтралізування речовин, що інгібують коагуляцію IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал
 

W0103020702 - КОНТРОЛЬНА ПЛАЗМА ДЛЯ ГЕМОСТАЗУ

ПРИЗНАЧЕННЯ
Нормальна контрольна плазма призначена для контролю таких тестів на згортання крові:
• протромбіновий час (PT),
• активований частковий тромбопластиновий час (АЧТЧ),
• фібриноген (FIB),
• тромбіновий час (ТТ)
 Метод   Клотинговий (осідання)
Термін придатності 2 роки з дати виробництва
Зберігання 2-8 ° C
СКЛАД РЕАГЕНТУ
Нормальна контрольна плазма  має діапазон вимірювань. Фасування: 10 х 1 мл

упак

2