ОБҐРУНТУВАННЯ технічних та якісних характеристик закупівлі Лабораторних реактивів (Лот №3 - Лабораторні реактиви до коагулометра Coag 4D, D-димер), розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі

№

Назва предмету закупівлі

Код НК

Вимоги

Од. виміру

К-ть

1

Протромбіновий час, рідкий  Dia-PT LIQUID

30591     

Набір реагентів для вимірювання протромбінового часу (ПЧ) IVD

Фасування:12х4 мл.

Набір повинен бути рідким, готовим до використання, призначеним для визначення протромбінового часу, а також факторів II, V, VII і X.

Кількість реагенту на 1 дослідження: не більш як 100 мкл.

Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 12 днів за температури 2-8°С.

Доступні межі інтерференцій: гепарин 0,75 ≤ МО/мл, гемоглобін ≤ 6,8 г/л, тригліцериди ≤ 8 ммоль/л, білірубін ≤ 270 мкмоль/л.

Точність у межах аналізу: CV<0,6%.

набір

25

2

АЧТЧ, рідкий Dia-PTT LIQUID 

55981     

Активований частковий тромбопластиновий час ІВД, набір, аналіз утворення згустку

Фасування: 12х4 мл.

Набір повинен бути ліофілізованим, у комплекті з власним розчинником. Призначений для визначення активованого часткового тромбопластинового часу, а також факторів I, II, V, VIII, IX, X, XI та XI.

Кількість реагенту на 1 дослідження: не більш як 50 мкл.

Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 14 днів за температури 2-8°С.

Доступні межі інтерференцій: гемоглобін ≤ 6,8 г/л, тригліцериди ≤ 10 ммоль/л, білірубін240 мкмоль/л.

Точність у межах аналізу: CV<0,6%.

набір

2

3

Тромбіновий час Dia -TT

55987     

Тромбіновий час ІВД, набір, аналіз утворення згустку

Фасування: 12х3 мл.

Набір повинен бути ліофілізованим, придатним для розчинення дистильованою водою, використання, призначеним для кількісного визначення тромбінового часу.

Кількість розчиненого реагенту на 1 дослідження: не більш як 100 мкл. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 15 днів за температури 2-8°С.

Доступні межі інтерференцій: гемоглобін ≤ 3,4 г/л; тригліцерид ≤ 4 ммоль/л; білірубін ≤ 240 мкмоль/л.

Точність у межах аналізу: CV<2,1%.

набір

2

4

Фібриноген Dia-FIB

55997     

Фібриноген (фактор I) ІВД, набір, аналіз утворення згустку

Фасування: 12х2 мл.

Набір повинен бути ліофілізованим, придатним для розчинення дистильованою водою, використання, призначеним для кількісного визначення рівнів фібриногену в плазмі методом Клауса. Кількість розчиненого реагенту на 1 дослідження: не більш як 50 мкл. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 7 днів за температури 2-8°С.

Доступні межі інтерференцій: гепарин ≤ 2,0 МО/мл, гемоглобін ≤ 6,8 г/л, тригліцериди ≤ 10 ммоль/л, білірубін ≤ 340 мкмоль/л.

Точність у межах аналізу: CV<2,2%.

набір

2

5

Контрольна плазма Dia-Control I-ІІ 

55996     

Численні фактори згортання ІВД, набір, аналіз утворення згустку

Фасування: рівень 1: 5х1 мл; рівень 2: 5х1 мл.

Ліофілізований матеріал, придатний для розчинення дистильованою водою. Контрольна плазма повинна містити контрольний матеріал двох рівнів: нормального та патологічного, бути придатною для контролю якості Д-димеру.

Контрольна плазма повинна бути отримана з антикоагульованої, пулованої плазми людини від здорових донорів.

Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 8 години тижнів за температури 20-25°С.

набір

1

6

Розчин імідазолу Dia-IMIDAZOL

55997     

Фібриноген (фактор I) ІВД, набір, аналіз утворення згустку

Фасування: 12х15 мл.

Буферний розчин, що має бути придатним для розведення контрольного матеріалу, калібраторів та людських зразків при проведенні коагуляційних тестів на визначення ПЧ, фібриногену, Д-димеру, факторів. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 8 тижнів за температури 2-8°С.

набір

2

7

Кальцію хлорид 0,025М Dia-CaCl₂

30593     

Кальцію хлорид. Реагент для аналізу утворення згустку IVD

Фасування: 12х4 мл.

0,025М буферний розчин кальцію хлориду із консервантом.

Готовий до використання. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 8 тижнів за температури 2-8°С.

набір

2

8

Д-димер ДІА- D-Dimer

47349

D-димер IVD, реагент

Фасування: буфер: 3х6,5 мл; латексні частинки: 3х2,5 мл.

Набір повинен бути придатним для визначення концентрації Д-димеру за допомогою фотометричного вимірювання.

Діапазон вимірювання: не гірше як 0,22-5,0 мкг ФЕОд/мл без розчинення зразка. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 14 тижнів за температури 2-8°С.

Точність у межах аналізу: CV<6,5%.

набір

2