ОБҐРУНТУВАННЯ технічних та якісних характеристик закупівлі Лабораторних реактивів (Лот №1 - Лабораторні реактиви до біохімічного аналізатора HUMAN GmbH; Лот №2 - Лабораторні реактиви до флуоресцентного імунохроматографічного аналізатора Hiprо HP-
Комунальне некомерційне підприємство “Трускавецька міська лікарня”
Трускавецької міської ради
ОБҐРУНТУВАННЯ
технічних та якісних характеристик закупівлі Лабораторних реактивів (Лот №1 - Лабораторні реактиви до біохімічного аналізатора HUMAN GmbH; Лот №2 - Лабораторні реактиви до флуоресцентного імунохроматографічного аналізатора Hiprо HP-AFS/1; Лот №3 - Лабораторні реактиви до коагулометра Coag 4D, D-димер, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі
(оприлюднюється на виконання постанови КМУ № 710 від 11.10.2016 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами))
1.Найменування, місцезнаходження та ідентифікаційний код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань, його категорія:
1.1. Найменування: Комунальне некомерційне підприємство “Трускавецька міська лікарня” Трускавецької міської ради;
1.2. Місце знаходження: вул. Данилишиних, буд.62, м. Трускавець, Львівська обл. 82200;
1.3. Ідентифікаційний код за ЄДРПОУ - 01984228;
1.4. Категорія замовника: Підприємства, установи, організації, зазначені у п. 3 ч 1 ст. 2 ЗУ «Про публічні закупівлі».
2.Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі й частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності): Лабораторні реактиви (Лот №1 - Лабораторні реактиви до біохімічного аналізатора HUMAN GmbH; Лот №2 - Лабораторні реактиви до флуоресцентного імунохроматографічного аналізатора Hiprо HP-AFS/1; Лот №3 - Лабораторні реактиви до коагулометра Coag 4D, D-димер – код ДК 021:2015 - 33690000-3 — Лікарські засоби різні (33696500-0 - Лабораторні реактиви).
Вид та ідентифікатор процедури закупівлі: Відкриті торги з особливостями № UA-2025-07-23-007179-a.
Очікувана вартість та обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі: 451350,00 грн. (чотиpиста п’ятдесят одна тисяча триста п’ятдесят гривень 00 копійок) з ПДВ, в тому числі за рахунок коштів НСЗУ – 451350,00 грн. Визначення очікуваної вартості предмета закупівлі обумовлено статистичним аналізом загальнодоступної інформації про ціну предмета закупівлі, на підставі отриманих комерційних пропозицій та примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, а саме: згідно з пунктом 1 розділу ІІІ наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 № 275 із змінами.
Розмір бюджетного призначення: 451350,00 грн. (чотиpиста п’ятдесят одна тисяча триста п’ятдесят гривень 00 копійок) з ПДВ, в тому числі за рахунок коштів НСЗУ – 451350,00 грн. згідно з фінансовим планом установи.
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі. Термін постачання — з дати укладання договору по 31.12.2025 р.
Обґрунтування технічних характеристик предмета закупівлі: Ініціатор закупівлі Козакевич Ольга Василівна – фельдшер-лаборант КНП “Трускавецька міська лікарня” ТМР подала заявку із технічним завданням та вимогами до предмета закупівлі, а саме:
Медико-технічні вимоги до Лоту №1 - Лабораторні реактиви до біохімічного аналізатора HUMAN GmbH
|
№ зп |
Код НК 024:2023 |
Найменування товару* |
Технічні вимоги |
Один. виміру |
Кіль- кість |
|
1 |
53252 |
Ауто-Креатинін, ліквіколор колориметричний кінетичний метод реакція ЯФФЕ, для автоматичних аналізаторів, повний набір |
Фотометричний, колориметричний тест для здійснення кінетичних вимірювань, метод без використання депротеїнізації. Реакція Яффе. Для автоматичного біохімічного аналізатора. Фасування: 250 мл, стандарт у складі набору |
шт. |
3 |
|
2 |
53393 |
HDL-холестерин, набір реагентів |
Прямий, гомогенний тест, призначений для визначення холестерину високої щільності. Ферментний, колориметричний тест, фасування 1х80 мл |
шт. |
5 |
|
3 |
53398 |
LDL-холестерин, набір реагентів |
Прямий, гомогенний тест, призначений для визначення холестерину низької щільності. Ферментний, колориметричний тест, фасування 1х80 мл |
шт. |
5 |
Медико-технічні вимоги до Лоту №2 - Лабораторні реактиви до флуоресцентного імунохроматографічного аналізатора Hiprо HP-AFS/1
|
№ з/п |
НК 024:2023 |
Найменування товару |
Технічні вимоги |
Кіль-кість |
Од. виміру |
|
1 |
59090 Глікозильований гемоглобін (HbA1c) IVD (діагностика in vitro), набір, нефелометричний/ турбідиметричним аналіз |
Набір реагентів для визначення рівня Глікогемоглобіну Hipro (25 тестів/набір) |
Призначені для визначення рівня Глікогемоглобіну (Нефелометричний метод), 25 тестів/набір. Закупівля товару передбачена до автоматичного аналізатора серії HP-AFS/1 Hiprо, отже запропоновані реагенти повинні бути з ним сумісні. |
20 |
набір |
|
2 |
51025 Бактерія Гелікобактер пілорі, загальні антитіла IVD (діагностика in vitro), реагент |
Набір реагентів для визначення рівня Антитіл до хелікобактер пілорі Hipro (25 тестів/набір) |
Призначені для визначення рівня Антитіл до хелікобактер пілорі (Нефелометричний метод), 25 тестів/набір. Закупівля товару передбачена до автоматичного аналізатора серії HP-AFS/1 Hiprо, отже запропоновані реагенти повинні бути з ним сумісні. |
5 |
набір |
|
3 |
53705 C-реактивний білок (СРБ) IVD (діагностика in vitro), набір, нефелометричний/турбід иметричний аналіз |
Набір реагентів для визначення рівня C-реакційного білку (25 тестів/набір) |
Призначені для визначення рівня C-реакційного білку (Нефелометричний метод), 25 тестів/набір. Закупівля товару передбачена до автоматичного аналізатора серії HP-AFS/1 Hiprо, отже запропоновані реагенти повинні бути з ним сумісні. |
15 |
набір |
|
4 |
44435 Контрольний матеріал для визначення глікованого гемоглобіну (HbA1c), IVD (діагностика in vitro) |
Контроль Глікогемоглобіну (HbA1c) Hipro
|
Призначений для контролю точності виявлення Глікогемоглобіну. Склад: 2 × 0,5 мл Контроль HbA1c; 1 х 2 мл Буфер. Закупівля товару передбачена до автоматичного аналізатора серії HP-AFS/1 Hiprо, отже запропоновані реагенти повинні бути з ним сумісні. |
5 |
набір |
|
5 |
41839 С-реактивний білок (CRP) IVD (діагностика in vitro ), контроль |
Контроль рівня C-реакційного білку (CRP) Hipro
|
Призначений для контролю точності тест-набору CRP (сироватка). Склад: 2 × 1 мл Контроль рівня CRP. Закупівля товару передбачена до автоматичного аналізатора серії HP-AFS/1 Hiprо, отже запропоновані реагенти повинні бути з ним сумісні. |
2 |
набір |
|
6 |
51024 Бактерія Гелікобактер пілорі, загальні антитіла IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал |
Контроль Антитіл до хелікобактер пілорі (H.pylori) Hipro
|
Призначений для контролю точності в системах аналізу з виявлення Антитіл до хелікобактер пілорі. Склад: 2 × 0,5 мл Контроль Антитіл до H.pylori; 1 х 2 мл Буфер. Закупівля товару передбачена до автоматичного аналізатора серії HP-AFS/1 Hiprо, отже запропоновані реагенти повинні бути з ним сумісні. |
2 |
набір |
Медико-технічні вимоги до Лоту №3 - Лабораторні реактиви до коагулометра Coag 4D, D-димер
|
№ |
Назва предмету закупівлі |
Код НК |
Вимоги |
Од. виміру |
К-ть |
|
1 |
Протромбіновий час, рідкий Dia-PT LIQUID
|
30591 Набір реагентів для вимірювання протромбінового часу (ПЧ) IVD |
Фасування:12х4 мл. Набір повинен бути рідким, готовим до використання, призначеним для визначення протромбінового часу, а також факторів II, V, VII і X. Кількість реагенту на 1 дослідження: не більш як 100 мкл. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 12 днів за температури 2-8°С. Доступні межі інтерференцій: гепарин 0,75 ≤ МО/мл, гемоглобін ≤ 6,8 г/л, тригліцериди ≤ 8 ммоль/л, білірубін ≤ 270 мкмоль/л. Точність у межах аналізу: CV<0,6%. |
набір |
25 |
|
2 |
АЧТЧ, рідкий Dia-PTT LIQUID |
55981 Активований частковий тромбопластиновий час ІВД, набір, аналіз утворення згустку |
Фасування: 12х4 мл. Набір повинен бути ліофілізованим, у комплекті з власним розчинником. Призначений для визначення активованого часткового тромбопластинового часу, а також факторів I, II, V, VIII, IX, X, XI та XI. Кількість реагенту на 1 дослідження: не більш як 50 мкл. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 14 днів за температури 2-8°С. Доступні межі інтерференцій: гемоглобін ≤ 6,8 г/л, тригліцериди ≤ 10 ммоль/л, білірубін240 мкмоль/л. Точність у межах аналізу: CV<0,6%. |
набір |
2 |
|
3 |
Тромбіновий час Dia -TT |
55987 Тромбіновий час ІВД, набір, аналіз утворення згустку |
Фасування: 12х3 мл. Набір повинен бути ліофілізованим, придатним для розчинення дистильованою водою, використання, призначеним для кількісного визначення тромбінового часу. Кількість розчиненого реагенту на 1 дослідження: не більш як 100 мкл. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 15 днів за температури 2-8°С. Доступні межі інтерференцій: гемоглобін ≤ 3,4 г/л; тригліцерид ≤ 4 ммоль/л; білірубін ≤ 240 мкмоль/л. Точність у межах аналізу: CV<2,1%. |
набір |
2 |
|
4 |
Фібриноген Dia-FIB
|
55997 Фібриноген (фактор I) ІВД, набір, аналіз утворення згустку |
Фасування: 12х2 мл. Набір повинен бути ліофілізованим, придатним для розчинення дистильованою водою, використання, призначеним для кількісного визначення рівнів фібриногену в плазмі методом Клауса. Кількість розчиненого реагенту на 1 дослідження: не більш як 50 мкл. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 7 днів за температури 2-8°С. Доступні межі інтерференцій: гепарин ≤ 2,0 МО/мл, гемоглобін ≤ 6,8 г/л, тригліцериди ≤ 10 ммоль/л, білірубін ≤ 340 мкмоль/л. Точність у межах аналізу: CV<2,2%. |
набір |
2 |
|
5 |
Контрольна плазма Dia-Control I-ІІ
|
55996 Численні фактори згортання ІВД, набір, аналіз утворення згустку |
Фасування: рівень 1: 5х1 мл; рівень 2: 5х1 мл. Ліофілізований матеріал, придатний для розчинення дистильованою водою. Контрольна плазма повинна містити контрольний матеріал двох рівнів: нормального та патологічного, бути придатною для контролю якості Д-димеру. Контрольна плазма повинна бути отримана з антикоагульованої, пулованої плазми людини від здорових донорів. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 8 години тижнів за температури 20-25°С. |
набір |
1 |
|
6 |
Розчин імідазолу Dia-IMIDAZOL
|
55997 Фібриноген (фактор I) ІВД, набір, аналіз утворення згустку |
Фасування: 12х15 мл. Буферний розчин, що має бути придатним для розведення контрольного матеріалу, калібраторів та людських зразків при проведенні коагуляційних тестів на визначення ПЧ, фібриногену, Д-димеру, факторів. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 8 тижнів за температури 2-8°С. |
набір |
2 |
|
7 |
Кальцію хлорид 0,025М Dia-CaCl2
|
30593 Кальцію хлорид. Реагент для аналізу утворення згустку IVD |
Фасування: 12х4 мл. 0,025М буферний розчин кальцію хлориду із консервантом. Готовий до використання. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 8 тижнів за температури 2-8°С. |
набір |
2 |
|
8 |
Д-димер ДІА- D-Dimer |
47349 D-димер IVD, реагент |
Фасування: буфер: 3х6,5 мл; латексні частинки: 3х2,5 мл. Набір повинен бути придатним для визначення концентрації Д-димеру за допомогою фотометричного вимірювання. Діапазон вимірювання: не гірше як 0,22-5,0 мкг ФЕОд/мл без розчинення зразка. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 14 тижнів за температури 2-8°С. Точність у межах аналізу: CV<6,5%. |
набір |
2 |
