ОБҐРУНТУВАННЯ технічних та якісних характеристик закупівлі Лабораторних реактивів до напівавтоматичного аналізатору BTS – 350, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі
Комунальне некомерційне підприємство “Трускавецька міська лікарня”
Трускавецької міської ради
ОБҐРУНТУВАННЯ
технічних та якісних характеристик закупівлі Лабораторних реактивів до напівавтоматичного аналізатору BTS – 350, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі
(оприлюднюється на виконання постанови КМУ № 710 від 11.10.2016 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами))
1.Найменування, місцезнаходження та ідентифікаційний код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань, його категорія:
1.1. Найменування: Комунальне некомерційне підприємство “Трускавецька міська лікарня” Трускавецької міської ради;
1.2. Місце знаходження: вул. Данилишиних, буд.62, м. Трускавець, Львівська обл. 82200;
1.3. Ідентифікаційний код за ЄДРПОУ - 01984228;
1.4. Категорія замовника: Підприємства, установи, організації, зазначені у п. 3 ч 1 ст. 2 ЗУ «Про публічні закупівлі».
2.Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі й частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності): Лабораторні реактиви до напівавтоматичного аналізатору BTS – 350 –– код ДК 021:2015 - 33600000-6 Фармацевтична продукція (33696500-0 - Лабораторні реактиви).
Вид та ідентифікатор процедури закупівлі: Відкриті торги з особливостями № UA-2025-02-24-010709-a.
Очікувана вартість та обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі: 100000,00 грн. (сто тисяч гривень 00 копійок) з ПДВ, в тому числі за рахунок коштів НСЗУ – 100000,00 грн. Визначення очікуваної вартості предмета закупівлі обумовлено статистичним аналізом загальнодоступної інформації про ціну предмета закупівлі, на підставі отриманих комерційних пропозицій та примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, а саме: згідно з пунктом 1 розділу ІІІ наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 № 275 із змінами.
Розмір бюджетного призначення: 100000,00 грн. (сто тисяч гривень 00 копійок) з ПДВ, в тому числі за рахунок коштів НСЗУ – 100000,00 грн. згідно з фінансовим планом установи.
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі. Термін постачання — з дати укладання договору по 31.12.2025 р.
Обґрунтування технічних характеристик предмета закупівлі: Ініціатор закупівлі головна медсестра Надія МАДЯК подала заявку із технічним завданням та вимогами до предмета закупівлі, а саме:
|
№ п/п |
Найменування товару (виробник *) |
Код НК 024:2023 |
Медико-технічні вимоги |
Од. виміру |
Кіль кість |
|
Лабораторні реактиви до напівавтоматичного аналізатору BTS – 350 (для біохімічних аналізів) виробництва BioSystems S.A (Іспанія) |
|||||
|
1 |
Біохімічний калібратор 5 мл (BioSystem) |
47868 Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro), калібратор |
Сертифікати якості, інструкція. Сироватка ліофілізат із заданими значеннями активності / концентрації параметрів: кисла фосфатаза, альбумін, лужна фосфатаза, АЛТ, АСТ, а-амілаза, амілаза панкреатична, кальцій, холестерин, ЛПВЩ, ЛПНЩ, холінестераза, хлориди, КФК, креатинін, загальний білірубін, прямий білірубін , залізо, ЛДГ, ліпаза, глюкоза, ГГТ, магній, фосфор, калій, загальний білок, натрій, тригліцериди, сечовина, сечова кислота. |
флак |
2 |
|
2 |
Альфа-амілаза 1х40мл (BioSystem) |
52941 Загальна амілаза IVD (діагностика in vitro ), реагент |
Сертифікати якості, інструкція. Етилиден блокований субстрат, кінетика. Рідкий біреагент. Межа визначення не вище 3.0 Од/л. Межа лінійності не менше 1300 Од/л для сироватки і плазми та 2600 Од/л для сечі. Гепарин і ЕДТА можуть використовуватися в якості антикоагулянта для зразка. |
набір |
2 |
|
3 |
Гамма-глутамілтрансфераза 1х200 мл (BioSystem) |
53030 Гама- глутамілтрансфераза (ГГТ) IVD (діагностика in vitro ), реагент |
Сертифікати якості, інструкція. Гліцилгліцин, кінетика; рідкий біреагент. Межа визначення не вище 0.052 мккат/л. Межа лінійності не менше 10.0 мккат/л. Термін зберігання реактиву після відкриття відповідає терміну придатності, вказаному на упаковці, при дотриманні умов, вказаних в інструкції. |
набір |
4 |
|
4 |
Лужна фосфатаза – AMP 1х200 мл (BioSystem) |
52929 Загальна лужна фосфатаза (ALP) IVD (діагностика in vitro ), реагент |
Сертифікати якості, інструкція. 2-аміно-2-метил-1- пропановий буфер, кінетика; рідкий біреагент. Межа визначення не вище 1.0 Од/л = 0.017 мккат/л. Межа лінійності не менше 1200 Од/л = 20 мккат/л. |
набір |
4 |
|
5 |
Аланінамінотрансфераза (АLT/GPT) 1х500 мл (BioSystem) |
52925 Аланінамінотрансфераза (ALT) IVD (діагностика in vitro ), реагент |
Сертифікати якості, інструкція. 2-оксиглютарат/ L- аланін, кінетика; біреагент. Швидкість зменшення концентрації NADH. Межа визначення не вище 1.6 Од/л. Межа лінійності не менше 800 Од/л. |
набір |
1 |
|
6 |
Аспартатамінотрансфераза (AST/GOT)1х500мл (BioSystem) |
52955 Загальна аспартатамінотрансфераз а (AST) IVD (діагностика in vitro ), реагент |
Сертифікати якості, інструкція. 2-оксиглютарат/ L- аспартат, кінетика; рідкий біреагент. Швидкість зменшення концентрації NADH. Межа визначення не вище 1.67 Од/л. Межа лінійності не менше 800. Од/л. |
набір |
1 |
|
7 |
Тригліцериди 2х250 мл (BioSystem) |
53462 Тригліцериди IVD (діагностика in vitro ), реагент |
Сертифікати якості, інструкція. Гліцеролфосфатоксидаза/ пероксидаза, кінцева точка; рідкий біреагент. Межа визначення не вище 1.6 мг/дл = 0.018 ммоль/л. Межа лінійності не менше 600 мг/дл = 6.78 ммоль/л. |
набір |
3 |
|
8 |
Концентрований миючий розчин 100 мл (BioSystem) |
59058 Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем |
Сертифікати якості, інструкція. Сумісні з аналізаторами: А-15, А-25, ВА-200, ВА-400, BTS- 350. |
флак |
1 |
|
9 |
Біохімічна контрольна сироватка (Human) ІІ рівень 5 мл (BioSystem) |
47869 Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал |
Сертифікати якості, інструкція. Всі компоненти людського походження негативні по HBs-антигену , по антитілах проти HCV і HIV. Сироватка дозволяє проводити контроль патологічних рівнів таких показників: ангіотензин перетворюючий фермент, кисла фосфатаза, альбумін, лужна фосфатаза, АЛТ, α-амілаза, амілаза панкреатична , АСТ, білірубін загальний та прямий, кальцій, хлориди, холестерин, холестерин HDL , холестерин LDL , холін естераза, креатинкіназа, креатинін, глюкоза, ГГТ, залізо, лактат, ліпаза, ЛДГ, магній, фосфор, калій, білок (загальний), натрій, тригліцериди, сечовина, сечова кислота, цинк. |
флак |
10 |
|
10 |
Біохімічна контрольна сироватка (Human) І рівень 5 мл (BioSystem) |
47869 Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro), контрольний матеріал |
Сертифікати якості, інструкція. Всі компоненти людського походження негативні по HBs-антигену , по антитілах проти HCV і HIV. Сироватка дозволяє проводити контроль нормальних рівнів таких показників: ангіотензин перетворюючий фермент, кисла фосфатаза, альбумін, лужна фосфатаза, АЛТ, α-амілаза, А-амілаза панкреатична, АСТ, білірубін загальний та прямий, кальцій, хлориди, холестерин, холестерин HDL , холестерин LDL , холін естераза, креатинкіназа, креатинін, глюкоза, ГГТ, залізо, лактат, ліпаза, ЛДГ, магній, фосфор, калій, білок (загальний), натрій, тригліцериди, сечовина, сечова кислота, цинк. |
флак |
10 |
|
11 |
Креатинін 1х1000 мл (BioSystem) |
53252 Креатинн IVD (діагностика in vitro), реагент |
Сертифікати якості, інструкція. Лужний пікрат (метод Яффе). Двоточкова кінетика; рідкий біреагент. Межа визначення не вище 2.65 мкмоль/л. Межа лінійності не менше 1768 мкмоль/л. |
набір |
1 |
|
12 |
Холестерин 1х500 мл |
53362 Загальний холестерин IVD (діагностика in vitro ), реагент |
Сертифікати якості, інструкція. Холестеролоксидаза/Пероксидаза, кінцева точка; рідкий монореагент. Межа визначення не вище 0,3 мг/дл = 0,008 ммоль/л. Межа лінійності не менше 1000 мг/дл = 26 ммоль/л. |
набір |
3 |
