№

Код НК 024:2023

Назва предмету закупівлі

Вимоги

Од. виміру

К-ть

 1

54383 - Тиреоїдний гормон (ТТГ) IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА)

НАБІР РЕАГЕНТІВ ДЛЯ ІМУНОФЕРМЕНТНОГО ВИЗНАЧЕННЯ ТИРЕОТРОПНОГО ГОРМОНУ В CИРОВАТЦІ (ПЛАЗМІ) КРОВІ «ТТГ-ІФА»

Принцип аналізу – двухсайтовий «сендвіч»-варіант твердофазного імуноферментного аналізу.

Метод ІФА аналізу - кількісний.

Реєстрація ІФА реакції - фотометричний метод при довжині хвилі 450 nm (нм) та 620-680 nm (нм).

Формат планшета: 96-лунковий полістироловий стрипований планшет.

Зразок для аналізу: сироватка (плазма) крові.

Об’єм досліджуваного зразка: 50 мкл.

Температура інкубації + 37°С. Без струшування. Загальний час інкубації не більше 80 хвилин. 

Діапазон виявлення концентрацій 0,2-20 мМО/л.

Чутливість: не нижче 0,04 мМО/л.

Калібрувальні проби на основі фосфатного буфера (рН 7.2–7.4), що містять відомі кількості  тиреотропного гормону – 0; 0.2; 1; 5; 10; 20 мМО/л, готові до використання (калібрувальна проба  С1– 2 мл, інші – по 0,6 мл кожна), прозорі рідини червоного кольору, калібрувальні проба С1 – прозора безбарвна рідина.

Контрольна сироватка на основі сироватки крові людини з відомим вмістом тиреотропного гормону, готова до використання (по 0,6 мл), прозора безбарвна рідина.

Кон'югат, готовий до використання (12 мл), прозора рідина синього кольору.

Розчин субстрату тетраметилбензидину (ТМБ), готовий до використання (12 мл), прозора безбарвна рідина.

Концентрат розчину для відмивання, 26-х кратний (22 мл), прозора безбарвна рідина.

Стоп-реагент, готовий до використання (12 мл), прозора безбарвна рідина.

Плівка для заклеювання планшета - 1 шт.

пак

10

 2

54416 - Вільний трийодтиронін IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА)

НАБІР РЕАГЕНТІВ ДЛЯ ІМУНОФЕРМЕНТНОГО ВИЗНАЧЕННЯ

ВІЛЬНОГО ТРИЙОДТИРОНІНУ В CИРОВАТЦІ (ПЛАЗМІ) КРОВІ

«Вільний Т3-ІФА»

Принцип аналізу – конкурентний твердофазний імуноферментний аналіз.

 Метод ІФА аналізу - кількісний.

Реєстрація ІФА реакції - фотометричний метод при довжині хвилі 450 нм.

Формат планшета: 96-лунковий полістироловий стрипований планшет.

Зразок для аналізу: сироватка (плазма) крові.

Об’єм досліджуваного зразка: 25 мкл.

Температура інкубації + 37°С. Без струшування. Загальний час інкубації не більше 80 хвилин. 

Діапазон виявлення концентрацій 2.5- 40 пмоль/л.

Чутливість: не нижче 2,0 пмоль/л.

Калібрувальні проби на основі сироватки крові людини, що містять відомі кількості вільного трийодтироніну - 0; 2.5; 5; 10; 20; 40 пмоль/л, готові до використання (по 0.5 мл кожна), прозорі рідини синього кольору, калібрувальна проба С1 - прозора безбарвна рідина.

Контрольна сироватка на основі сироватки крові людини з відомим вмістом трийодтироніну, готова до використання (0,5 мл), прозора безбарвна рідина.

Кон'югат, готовий до використання (14 мл), прозора рідина синього кольору.

Розчин субстрату тетраметилбензидину (ТМБ), готовий до використання (14 мл), прозора безбарвна рідина.

Концентрат розчину для відмивання, 26-х кратний (22 мл), прозора безбарвна рідина.

Стоп-реагент, готовий до використання (14 мл), прозора безбарвна рідина.

Плівка для заклеювання планшета - 2 шт.

пак

10

 3

54412 - Вільний тироксин IVD (діагностика in vitro ),

набір, імуноферментний аналіз (ІФА)

НАБІР РЕАГЕНТІВ ДЛЯ ІМУНОФЕРМЕНТНОГО ВИЗНАЧЕННЯ

ВІЛЬНОГО ТИРОКСИНУ В CИРОВАТЦІ (ПЛАЗМІ) КРОВІ

«Вільний Т4-ІФА»

Принцип аналізу – конкурентний твердофазний імуноферментний аналіз.

Метод ІФА аналізу - кількісний.

Реєстрація ІФА реакції - фотометричний метод при довжині хвилі 450 нм.

Формат планшета: 96-лунковий полістироловий стрипований планшет

Об’єм досліджуваного зразка: 25 мкл.

Температура інкубації + 37°С. Без струшування. Загальний час інкубації не більше 80 хвилин. 

Діапазон виявлення концентрацій 5-100 пмоль/л.

Чутливість: не нижче 0,75 пмоль/л.

Калібрувальні проби на основі сироватки крові людини, що містять відомі кількості вільного тироксину - 0; 5; 10; 25; 50; 100 пмоль/л, готові для використання (по 0,5 мл кожна), рідини червоного кольору, калібрувальна проба С1 - прозора безбарвна рідина.

Контрольна сироватка на основі сироватки крові людини з відомим вмістом тироксину, готова до використання (0,5 мл), прозора безбарвна рідина.

Кон'югат, готовий до використання (12 мл), рідина червоного кольору.

Розчин субстрату тетраметилбензидину (ТМБ), готовий до використання (12 мл), прозора безбарвна рідина.

Концентрат розчину для відмивання, 26-х кратний (22 мл), прозора безбарвна рідина.

Стоп-реагент, готовий до використання (12 мл), прозора безбарвна рідина.

Плівка для заклеювання планшета - 1 шт.

пак

10

 4

54664 - Загальний простатичний специфічний антиген (ПСА) IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА)

НАБІР РЕАГЕНТІВ ДЛЯ ІМУНОФЕРМЕНТНОГО ВИЗНАЧЕННЯ ЗАГАЛЬНОГО ПРОСТАТИЧНОГО СПЕЦИФІЧНОГО АНТИГЕНУ В CИРОВАТЦІ (ПЛАЗМІ) КРОВІ 

«ЗАГАЛЬНИЙ ПСА-ІФА»

Принцип аналізу – двухсайтовий «сендвіч»-варіант твердофазного імуноферментного аналізу.

Метод ІФА аналізу - кількісний.

Реєстрація ІФА реакції - фотометричний метод при довжині хвилі 450 нм та 620-680 нм.

Формат планшета: 96-лунковий, полістироловий, стрипований планшет, в лунках якого засорбовані мишачі моноклональні антитіла до загального ПСА людини.

Зразок для аналізу: сироватка (плазма) крові.

Об’єм досліджуваного зразка: 50 мкл.

Температура інкубації + 37°С, без струшування. Загальний час інкубації не більше 80 хвилин. 

Діапазон виявлення концентрацій 1,5-30 нг/мл.

Чутливість: не перевищує 0,005 нг/мл.

Калібрувальні проби на основі трис-буфера (рН 7.2-7.4), що містять відомі кількості загального простатичного специфічного антигену – 0; 1.5; 5; 10; 30 нг/мл, готові до використання (калібрувальна проба C1 – 6 мл, інші – по 0,6 мл кожна), рідини червоного кольору, калібрувальні проба С1 – прозора безбарвна рідина.

Контрольна сироватка на основі сироватки крові людини з відомим вмістом загального простатичного специфічного антигену, готова до використання (по 0,6 мл), прозора безбарвна рідина.

Кон'югат, готовий до використання (12 мл), рідина червоного кольору.

Розчин субстрату тетраметилбензидину (ТМБ), готовий до використання (12 мл), прозора безбарвна рідина.

Концентрат розчину для відмивання, 26-х кратний (22 мл), прозора безбарвна рідина.

Стоп-реагент, готовий до використання (12 мл), прозора безбарвна рідина.

Плівка для заклеювання планшета - 1 шт.

пак

10

5

51988 

Aspergillus spp., антиген

галактоманана IVD

(діагностика in vitro ),

набір, імуноферментний

аналіз (ІФА)

Набір для визначення галактомананового антигену

НАБІР РЕАГЕНТІВ ДЛЯ ІМУНОФЕРМЕНТНОГО ВИЗНАЧЕННЯ ГАЛАКТОМАНАНОВОГО АНТИГЕНУ ASPERGILLUS В CИРОВАТЦІ КРОВІ ТА БРОНХОАЛЬВЕОЛЯРНОМУ ЛАВАЖІ

«GalMAg-ІФА»

Принцип аналізу – «сендвіч»-варіант твердофазного імуноферментного аналізу. Метод ІФА аналізу - якісний.

Реєстрація ІФА реакції - фотометричний метод при довжині хвилі 450 нм та 620-680 нм.

Формат планшета: 96-лунковий полістироловий стрипований, в лунках якого засорбовані мишачі моноклональні антитіла до GalMAg.

Зразок для аналізу: сироватка (плазма) крові.

Об’єм досліджуваного зразка: 50 мкл.

Температура інкубації + 37°С, без струшування, протягом 90 хвилин. (Перед проведенням аналізу компоненти набору і досліджувальні зразки слід витримати при кімнатній температурі (+18…+25°С) не менше 30 хвилин).

Контрольні сироватки на основі сироватки крові людини, що містять відомі кількості галактоманану Aspergillus – 0; 0,7; 2,1 нг/мл, готові до використання (по 3 мл кожна).

Буфер для розведення зразків, готовий до використання (12 мл), прозора безбарвна рідина.

Кон'югат Стрептавідин-ПХ, готовий до використання (3,5 мл), рідина червоного кольору.

Біотинільовані моноклональні антитіла проти галактоманану Aspergillus, готові до використання (3,5 мл), прозора рідина синього кольору.

Розчин субстрату тетраметилбензидину (ТМБ), готовий до використання (12 мл), прозора безбарвна рідина.

Концентрат розчину для відмивання, 26-х кратний (22 мл), прозора безбарвна рідина.

Стоп-реагент, готовий до використання (12 мл), прозора безбарвна рідина.

Плівка для заклеювання планшета - 2 шт.

Набір

1

6

63357 Калій (K+) IVD

(діагностика in vitro),

набір, спектрофотометрія

ферментів

Калій-набір для визначення концентрації калію в сироватці та плазмі крові турбрдиметричним методом без депротеінізації (REF НР024.03)(150 мл/ 150 макс.визнач.)

СКЛАД НАБОРУ
 1. Осаджуючий реагент -  2 флакони по (75 ± 2) мл;
 • тетрафенілборат натрію – (35,00 ± 1,75) ммоль/л;
 • натрій їдкий – (200 ± 10) ммоль/л
 2. Калібрувальний розчин калію з концентрацією (5,00 ± 0,25) ммоль/л - 2 флакони з (1,0 ± 0,1) мл.
 АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ
 Набір розрахований на 37 макро-, 75 напівмікро- чи 150 мікровизначень калію (з урахуванням холостих і калібрувальних проб). Діапазон визначаємих концентрацій - від 1 ммоль/л до 10 ммоль/л. Коефіцієнт варіації визначення - не більше 7 %.

набір

5

7

59074 Визначення хромогену ІВД, набір, спектрофотометрический аналіз

Сіроглікоїди-набір для визначення сіроглікоїдів (сіромукоїдів) у сироватці крові турбідиметричним методом (REF НР019.01)(140 мл/200 макс.визнач.)

СКЛАД НАБОРУ
 1.Хлорна кислота (3,6 ± 0,2) моль/л - 1 флакон з (50 ± 2) мл;
 2.Фосфорновольфрамова кислота (5,0 ± 0,1)% - 1 флакон з (40 ± 2) мл
 3.Розчин хлориду барію (48 ± 2) ммоль/л - 1 ампула з (5,0 ± 0,3) мл;
 4.Концентрат розчину порівняння 1 - 1 флакон з (11,0 ± 0,5) мл.
 АНЛІТИЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ
 Набір розрахований на 40 макро- , 65 напівмікро- чи 200 мікровизначень , вмісту сіроглікоїдів. Діапазон помутніння, що визначають - від 0 од. S-H до 15 од. S-H (по Shank і Hoagland). Коефіцієнт варіації визначення - не більше 10 %.

набір

4

8

63271

Бета-гемолітична

численна група

стрептококів стрептолізин O, антитіла IVD (діагностика in vitro ),

набір, аглютинація

АСЛ-О-латекс-тест

Склад набору:

1. Латексна суспензія.

2. Розчинник.

3. Позитивний контроль, який містить АСЛ-О більш 200 IU/ml (МОд/мл).

4. Негативний контроль.

5. Палички для перемішування.

6. Тестовий слайд.

7. Інструкція з використання.

8. Сертифікат якості.

набір

4

9

53462 — Тригліцериди IVD (діагностика in vitro), реагент

Тригліцериди (1х500мл.)

Набір реагентів, що призначений для кількісного автоматизованого визначення тригліцеридів в зразках людської сироватки або плазми із загальної популяції пацієнтів. Реактиви повинні бути розроблені спеціально для використання з аналізаторами Diatron Pictus P700 та P500. Повинен застосовуватись метод GPO-POD.

набір

1

10

53362 — Загальний холестерин IVD (діагностика in vitro), реагент

Холестерин (1x500 мл.)

Метод колориметричний, ензиматичний з естеразою і оксидазою холестерину (CHOD/PAP).

Чутливість: не вище як 13 мг/дл. Лінійність: не менше як 730 мг/дл.  Реагенти мають бути придатними до кінця терміну придатності зазначеного на упаковці при температурі зберігання 2 - 8°C, а на борту апарату при температурі 2 - 10°C стабільними не менше 12 тижнів.

набір

2

11

55996 – Численні чинники зсідання IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз утворення згустку

Контрольна плазма Dia-Control I-ІІ (для ПЧ, АЧTЧ, TЧ, Фібриногену, АТ ІІІ)

Фасування: рівень 1: 10х1 мл; рівень 2: 10х1 мл. Контрольна плазма, що призначена для внутрішнього контролю якості системи вимірювання коагуляції, а саме для тестів на ПЧ, АЧТЧ, фібриноген, ТЧ та антитромбін ІІІ. Реагент повинен бути отриманий з антикоагульованої, пулованої плазми людини від здорових донорів зі стабілізатором та консервантом. Відкриті флакони повинні бути стабільні протягом не менш як 4 години при температурі 20-25°С та не менш як 30 днів при температурі -20°С.

набір

1

12

47349 — D-димер IVD (діагностика in vitro), реагент

Контрольна плазма для Д-димеру  Dia-CONT Ddi I_II

Контролі Dia-CONT Ddi I-II виготовлені з людської, антикоагульованої, ліофілізованої, об'єднаної людської плазми від здорових донорів з консервантами. Крім того, вони містять антиген Д-Димера з плазми людини з ферментативним розщепленням. Контролі Dia-CONT Ddi I-II представляють два різні діапазони вимірювань.

набір

1

13

61165  Реагент для лізису клітин крові IVD (діагностика in vitro)

Лізуючий розчин, фасування: 1літр. до гематологічного аналізатора MicroCC20Plus (закрита система)

Призначення : Для руйнування  еритроцитів крові при підрахунку лейкоцитів    

ХАРАКТЕРИСТИКА:Водний розчин з фіксованими параметрами рН. Безбарвна рідина

Об’єм фасування, л: 1

Пакування: Пластиковий флакон

Розмір флакону (Ш х Д х В), см :75 х 75 х 225

Внутрішній діаметр горловини  флакону,мм  : 25

Кришка: З контролем першого відкриття                                               

Температура зберігання,С:  4-35

Продукт повинен мати відповідне маркування із обов’язковим зазначенням наступної інформації: назва продукту,  дата  виготовлення продукту, кінцева дата придатності, його призначенням до застосування, наявність на упаковці QR-коду. 

Загальний термін придатності, місяців: 24

Гарантійний термін придатності розчину після вскриття, днів: 90

шт

6